1.預(yù)期用途
2人胰島素國際標(biāo)準(zhǔn)（編碼11/212）旨在用作胰島素診斷測量的校準(zhǔn)器。它是在世界衛(wèi)生組織ECBS第70次會議（2019年）上建立的。
本標(biāo)準(zhǔn)取代了庫存耗盡的1人胰島素國際參考制劑（編號66/304）和世界衛(wèi)生組織人胰島素國際標(biāo)準(zhǔn)（編號83/500），用于校準(zhǔn)人胰島素診斷測量。這兩個標(biāo)準(zhǔn)都以IU分配，這不再反映向質(zhì)量分配分子的國際過渡。因此，通過質(zhì)量平衡法，2英寸人類胰島素國際標(biāo)準(zhǔn)11/212的含量為每安瓿9.19毫克。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每個安瓿含有9.19mg/安瓿（擴(kuò)展不確定度為9.14-9.24mg/安瓿，k=2）凍干人胰島素。該值可以使用國際公認(rèn)的IU轉(zhuǎn)換為IU
純胰島素的比活性（1IU-0.0347mg）。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國：丹麥。每安瓿含有1克含有高純度重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物。
5.儲存
未開封的安瓿應(yīng)在-20℃下儲存。請注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。