1.預(yù)期用途
這包括一批安瓿（編碼92/510），其中含有從中國倉鼠卵巢細(xì)胞中獲得的高純度人重組卵泡刺激素。1997年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第四十八次會議將其確立為第一個用于免疫測定的人類重組卵泡刺激素國際標(biāo)準(zhǔn)（1）。它用于通過免疫測定校準(zhǔn)FSH制劑。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
該制劑的單位為每安瓿60國際單位。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
冷凍干燥后，每個安瓿含有1ml溶液的殘留物，該溶液含有：
rDNA衍生的人類FSH約10µg
人血漿白蛋白2mg
甘露醇10mg
氯化鈉15.4mM