1.預(yù)期用途
第三個世界衛(wèi)生組織B19（B19V）細(xì)小病毒國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼12/208，旨在用于B19V基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的測定標(biāo)準(zhǔn)化。該標(biāo)準(zhǔn)包括B19V DNA陰性混合人血漿中B19V基因型1陽性血漿捐獻(xiàn)的稀釋液。血漿中的抗HIV-1抗體也呈陰性；抗-HCV；丙型肝炎病毒RNA；HBsAg；甲型肝炎病毒RNA和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成0.5 mL等分試樣，并儲存在-20℃下。在一項(xiàng)涉及全球17個實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該材料已以國際單位（IU）進(jìn)行校準(zhǔn)，并與第二個世界衛(wèi)生組織B19V國際標(biāo)準(zhǔn)平行[1]。12/208已被測序，GenBank登錄號為KX752821。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的原料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性
所有生物來源的材料，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
當(dāng)在0.5 mL無核酸酶的水中復(fù)溶時，該材料的單位面積為1410000 IU/mL（~6.15 log10 IU/mL）。不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，并被確定為
+/-0.66%。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國：英國和美國。每瓶含有0.5毫升含有傳染性B19V的凍干血漿。
5.儲存
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在-20°C下。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。